Сушильная установка Fedegari XFOF6/Q153

Описание

Fedegari стерилизационный автоклав – модель XFOF6/Q153 (серийный номер: NA2478AW)

Производитель: Fedegari Autoclavi S.p.A., Италия
Модель: XFOF6/Q153
Серийный номер: NA2478AW
Год выпуска: 2014
CE-сертифицирован, соответствует требованиям PED (TÜV сертификат по PED 97/23/EC)
Djcow Sd E Hs Ed Ddcscl
Состояние: б/у, полная сопроводительная документация

Объем камеры: 337 литров
Глубина камеры: 1500 мм
Система дверей: 2 автоматические горизонтальные раздвижные двери
Рабочее давление в камере: до 2,5 бар
Максимальная температура: 139 °C
Электропитание: 400 В / 50 Гц / 3 фазы
Степень защиты: IP54

Материалы и соответствие GMP:
Камера и трубопроводы: нержавеющая сталь 316L (1.4404/1.4435)
Уплотнения дверей: силикон VMQ (соответствие FDA)
О-образные кольца: Viton (соответствие FDA и USP Class VI)
Воздушный фильтр: Pall Emflon PFR PTFE (0,2 мкм для жидкостей / 0,003 мкм для газов)

Особенности и управление:
Система управления Thema4 с аудит-трейлом, электронной подписью и соответствием 21 CFR Part 11
Документированная библиотека программ стерилизации (Phase Groups Library, P/Gs)
Полный комплект электрических расчетов и электрических схем (шкаф Rittal TS 8804.500, расчет тепловой мощности)
Списки запасных частей и сборочные чертежи
Паспорта основных компонентов (насосы, клапаны, фильтры, датчики)

Документация (полный объем):
Инструкция по эксплуатации и Operating Manual
Техническое руководство и Start-up Manual
Процедуры по техническому обслуживанию
Сертификаты и декларации соответствия (PED, FDA, USP, CE)
P&ID со спецификациями и расчетом проходных сечений (Orifice)
Протоколы калибровки (CSA/Calibration Signal Attestations)
Списки запасных частей
Паспорта компонентов (STC)
Руководство по системе управления Thema4 и библиотека Phase Group

Габариты (прибл.):
Длина: 2.400 мм
Ширина: 1.200 мм
Высота: 2.300 мм
Вес: около 2.000 кг

Области применения:
Фармацевтика (шприцы, флаконы, ампулы, пробки, навалом)
Биотехнология и научные исследования
Медицинские изделия и госпитальная стерилизация

Комплект поставки:
Автоклав в сборе как на фото
Полный комплект технической документации (инструкции, P&ID, списки запасных частей, руководство по управлению)
Сертификаты соответствия и материалы
Документация FAT и SAT по запросу

Цена и наличие:
В наличии на складе в Турции
Цена: по запросу